Правительство России поддержало законопроект, согласно которому клинические исследования импортных ветеринарных препаратов можно будет проводить исключительно на территории страны — при условии, что ранее такой препарат в России не регистрировался. Отзыв кабинета министров на документ №1136619-8 опубликован в электронной базе данных парламента.
Кто внёс инициативу
Законопроект поступил в Госдуму в январе. Его внесла группа депутатов, которую возглавили вице-спикер Алексей Гордеев и председатель комитета по аграрным вопросам Владимир Кашин.
Что меняется в регулировании
Поправки предлагается внести в закон «Об обращении лекарственных средств». Сейчас этот документ не определяет, где именно должны проходить клинические исследования ветеринарных препаратов. Авторы инициативы предлагают установить: если препарат ввозится в Россию для регистрации и ранее не был зарегистрирован в стране с тем же международным непатентованным или группировочным наименованием, исследования по нему проводятся только в РФ.
Помимо этого, законопроект дополняет законы «О ветеринарии», «О племенном животноводстве», «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» и «О семеноводстве» нормами об автоматическом обмене данными между государственными информационными системами в сельском хозяйстве.
Позиция кабмина
В отзыве правительства указано, что документ формирует единообразный механизм регулирования клинических исследований ветпрепаратов и обеспечивает обмен сведениями между информационными системами в сфере АПК.
При этом кабинет министров обратил внимание на закон «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»: согласно ему условия предоставления информации устанавливают правительство или соответствующие госорганы, если федеральными законами не предусмотрено иное. По мнению правительства, нормы о передаче сведений из Единой федеральной государственной информационной системы о землях сельскохозяйственного назначения в другие отраслевые системы следует из законопроекта исключить, а саму такую передачу предусмотреть актами правительства.
Ранее по теме
- Группа депутатов Госдумы внесла законопроект об обязательном проведении клинических исследований импортных ветпрепаратов только на территории России
- Гуманное обращение с сельхозживотными: чего не хватает закону 498-ФЗ
- Депутаты внесли в Госдуму законопроект о переходном периоде до 1 сентября 2030 года для маркировки «фермерской» продукции
🔗 Источник: agrarnayanauka.ru