Министерство сельского хозяйства РФ разработало проект новых Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Документ, размещенный на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов, направлен на адаптацию работы ветеринарных аптек под требования обязательной маркировки и повышение стандартов безопасности обращения лекарств.
Интеграция с системой «Честный знак»
Ключевым нововведением становится законодательное закрепление обязанностей розничных продавцов по работе с системой маркировки. Субъекты розничной торговли будут обязаны передавать сведения о движении препаратов в систему «Честный знак». Кроме того, на аптеки возлагается ответственность за проверку регистрации поставщиков лекарственных средств в этой системе перед закупкой продукции.
Важно! Данные требования синхронизированы с внедрением разрешительного режима для биодобавок и других категорий. Ранее ЦРПТ сообщал, что система автоматически блокирует продажу на кассе при выявлении признаков контрафакта или отсутствии данных в маркировке. Новые правила делают проверку поставщиков обязательным этапом входного контроля, минимизируя риски попадания нелегальной продукции в оборот.
Для руководителей ветеринарных аптек и хозяйств, имеющих собственные пункты выдачи препаратов, это означает необходимость обновления программного обеспечения и обучения персонала работе с цифровыми инструментами прослеживаемости. Отсутствие регистрации поставщика в системе станет формальным основанием для отказа в приемке товара.
Ужесточение требований к хранению и СОПам
Проект существенно расширяет перечень категорий препаратов, подлежащих изолированному хранению. В отдельные зоны должны помещаться не только просроченные, фальсифицированные или контрафактные лекарства, но и препараты, изъятые из обращения, отозванные производителем или с приостановленным обращением по решению регулятора. Это исключает риск случайной реализации небезопасных средств.
Справка: Стандартные операционные процедуры (СОП) теперь должны содержать четкие алгоритмы выбора поставщика, приемки препаратов, перемещения недоброкачественной продукции в изолятор и рассмотрения жалоб потребителей. Также уточняются правила учета рецептов, приемочного контроля и маркировки рецептурных препаратов.
Детализация требований к СОПам направлена на унификацию процессов и снижение человеческого фактора. Для молочных ферм, закупающих ветеринарные препараты, соблюдение этих норм поставщиками является гарантией качества терапии и безопасности молока. Наличие у аптеки актуальных СОПов и их реальное исполнение становятся критерием надежности партнера при выборе поставщика ветпрепаратов.
Источник