Правительство России утвердило постановление, изменяющее правила государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, применяемых в ветеринарии и сельском хозяйстве. С 1 октября 2027 года такие организмы можно будет регистрировать на новый срок, сохранив прежний номер.
До сих пор регламент определял срок действия регистрации, но не предусматривал отдельную процедуру её продления. Обновлённый порядок охватывает ГМО, используемые при выпуске кормов, кормовых добавок и ветеринарных лекарств. Он также распространяется на модифицированных животных и растения, предназначенных для разведения или выращивания в России, и на модифицированные микроорганизмы сельскохозяйственного назначения.
Разрешение на новый срок выдаётся лишь для того способа применения, что закреплён в действующей регистрации. Продолжительность нового срока определит Россельхознадзор на основе представленных сведений и результатов исследований, но она не превысит десяти лет.
Ведомство обязано известить заявителя через портал госуслуг не позднее чем за 15 рабочих дней до окончания текущей регистрации. Получив уведомление, заявитель может подать документы, но не ранее чем за четыре рабочих дня до окончания действующей регистрации.
В заявлении нужно будет привести регистрационный номер ГМО и заверить, что сведения, поданные при первичной регистрации, по-прежнему верны. К нему прикладывается заключение по итогам нового молекулярно-генетического исследования, проведённого за счёт заявителя или изготовителя. Если продлевается регистрация модифицированных животных, растений или сельскохозяйственных микроорганизмов, Россельхознадзор дополнительно запросит сведения о результатах государственной экологической экспертизы.
На проверку документов и принятие решения отводится не более пяти рабочих дней. При продлении регистрации прежний номер остаётся, а отсчёт нового срока идёт с момента внесения данных в сводный реестр.
Кроме того, постановление уменьшает с семи до пяти рабочих дней время, отведённое на решение о первичной регистрации ГМО и подпадающей под эти правила продукции.
Свой порядок продления появляется и для продукции, содержащей ГМО и регистрируемой в соответствии с постановлением № 35. Когда входящий в её состав организм сам требует госрегистрации, сначала продлевают регистрацию организма, а уже потом — продукции. Использовать продукцию можно только в тех целях, для которых продлена регистрация ГМО.
Чтобы продлить регистрацию на продукцию, заявителю также потребуется заключение молекулярно-генетической экспертизы. Номер регистрации останется прежним, а срок действия приравняют к сроку регистрации ГМО. Если в продукции присутствует несколько модифицированных организмов, срок установят по той регистрации, чей период истекает раньше.
В то же время постановление не меняет процедуру регистрации собственно ветеринарных препаратов и кормовых добавок, произведённых с использованием ГМО или включающих их. В этом случае по-прежнему применяются правила, закреплённые законами «Об обращении лекарственных средств» и «О ветеринарии».
🔗 Источник: Портал правовой информации