Еврокомиссия утвердила проект закона о биотехнологиях, который должен ускорить разработку и вывод на рынок инновационных препаратов как для людей, так и для животных.
В сообщении ЕК говорится, что законопроект нацелен на повышение биотехнологического потенциала Европы и предусматривает новый механизм привлечения инвестиций в биотех, более удобный для компаний.
В 2026–2027 годах Еврокомиссия совместно с Европейским инвестиционным банком планирует запустить пилотный проект в области биотехнологий здравоохранения, чтобы инвестировать в сектор до 10 млрд евро.
Пакет мер предусматривает упрощение регуляторных процедур для сокращения времени вывода продукции на рынок за счет гармонизации законодательства и использования «регуляторных песочниц».
Генеральный директор AnimalhealthEurope Роксана Феллер пояснила, что такая концепция создает безопасное пространство для тестирования, вывода на рынок или использования новых технологий и продуктов в ветеринарной медицине под надзором регуляторов.
Отмечается, что биопрепараты из «живых источников», а также лекарства с генетически модифицированными организмами не будут требовать дополнительной оценки сверх стандартной процедуры лицензирования ветеринарных средств. Закон также уточняет статус животных, получающих такие препараты, в отношении их не ГМ‑статуса.
Еще одной мерой поддержки инноваций названо продление срока защиты данных на один год для ветеринарных препаратов, разработанных с применением биотехнологий.
По данным Еврокомиссии, биотехнологии относятся к быстрорастущим секторам экономики ЕС: более 900 тыс. рабочих мест и вклад в ВВП около 40 млрд евро в год. При этом Евросоюз, как отмечается, уступает мировым конкурентам из-за дефицита финансирования и регуляторных барьеров.
Законопроект должен пройти рассмотрение в Европарламенте.