В Великобритании резко сократилась доля ветеринарных вакцин, которые перед выпуском в оборот проверяют на живых животных. Об этом сообщил британский министр по биобезопасности баронесса Хейман, назвав произошедшее «реальным прогрессом».
Что изменилось
Если прежде обязательную стадию тестирования на животных проходили 74% ветеринарных вакцин, продаваемых на британском рынке, то теперь этот показатель составляет 34%. Среднее число животных, необходимых для верификации одной партии препарата, снизилось на 41% — с 29 особей в 2013 году до 17.
При этом совокупный объём производства вакцин в стране вырос, а общее количество задействованных в тестах животных уменьшилось на 29%. Из протоколов рутинных проверок качества в Соединённом Королевстве полностью убрали собак, кошек, лошадей, индеек и голубей.
Как отказались от «живых» тестов
Сдвиг стал возможен благодаря переходу на концепцию 3Rs — Replacement, Reduction, Refinement (замена, сокращение, усовершенствование). Вместо введения препарата животному учёные используют искусственно выращенные культуры клеток: токсичность определяют по ним за часы, а не за недели. Компьютерное моделирование (in silico) прогнозирует реакцию иммунной системы на компоненты вакцины и выявляет брак на ранних стадиях без участия живых организмов. Кроме того, применяются ПЦР и ДНК-анализы — точечный генетический контроль проверяет стабильность вакцинного штамма в пробирке.
Справка: Ранее каждую новую партию вакцин для скота и домашних питомцев вводили здоровым лабораторным животным, чтобы исключить скрытую токсичность, опасные штаммы и аллергические реакции. Процедура известна как Target Animal Batch Safety Test (TABST); ежегодно она уносила жизни сотен тысяч лабораторных мышей, кроликов, а также кошек, собак и птиц, требовала крупных затрат и недель ожидания, а иногда давала погрешности из-за субъективной реакции конкретной особи.
Где животные пока нужны
Полностью устранить использование животных не удаётся: около трети рынка вакцин всё ещё требуют классических испытаний. Речь идёт о сложных препаратах против клостридиоза — опасной инфекции крупного рогатого скота и овец — и о некоторых специфических болезнях рыб в аквакультуре. Патогенез этих заболеваний настолько многогранен, что воссоздать их полноценную цифровую или клеточную модель в пробирке современная наука пока не способна. Поиск альтернатив для этих секторов британские ветеринарные институты называют одним из главных приоритетов.
Позиция производителей
Крупнейшие мировые производители ветеринарных препаратов — Zoetis, Boehringer Ingelheim, Merck Animal Health (MSD) и Elanco — относятся к инициативе положительно и инвестируют в неё миллионы долларов.
Boehringer Ingelheim сделал концепцию 3Rs частью глобальной корпоративной стратегии. Компания заменяет испытания на живом скоте органоидами — трёхмерными тканевыми структурами, выращенными в лаборатории из клеток животных, что позволяет тестировать безопасность вакцин in vitro. Развиваются и методы in silico: фармгигант делится накопленными за десятилетия базами данных в рамках международных консорциумов, чтобы обучать искусственный интеллект предсказывать токсичность вакцин без привлечения животных.
Zoetis рассматривает уход от «живых» тестов как драйвер бизнеса: содержание вивариев, проведение тестов безопасности партий и утилизация — значительная статья расходов. Переход на ПЦР-тесты, генетические маркеры и клеточные линии позволяет сократить время проверки одной партии с нескольких недель до нескольких часов. Корпорация скупает стартапы в области искусственного интеллекта и машинного обучения для автоматической интерпретации результатов клеточного тестирования, что одобряется новыми регуляторными правилами.
При этом производители, как и британские учёные, открыто заявляют: отказаться от живых тестов прямо сейчас невозможно. Для некоторых старых, но критически важных вакцин — например, против бешенства или сибирской язвы — регулирующие органы всё ещё требуют биологических тестов, поскольку их действие задействует слишком много систем живого организма одновременно.
Переоборудование лабораторий под клеточные и биочип-платформы требует сотен миллионов долларов единовременных инвестиций. Крупные игроки вроде Zoetis могут себе это позволить, а более мелкие заводы пока вынуждены работать по традиционной схеме тестирования вакцин.