Российским производителям ветеринарных лекарственных средств необходимо уже сейчас анализировать состав регистрационных досье на ранее зарегистрированные препараты и начинать работу по их приведению в соответствие современным требованиям. Об этом сообщила заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора Василина Грицюк.
Эксперт пояснила, что часть досье готовилась много лет назад по старым правилам регистрации, поэтому ряд исследований требуется провести дополнительно, а часть данных — актуализировать.
По словам Грицюк, производителям следует внимательно изучить досье, определить недостающие элементы и при необходимости обратиться во ВГНКИ за методической поддержкой. Для этого компании направляют обращение и комплект документов, после чего специалисты центра дают рекомендации по доработке каждого конкретного препарата.
Приведение регистрационных досье в соответствие предусмотрено едиными правилами ЕАЭС, выполнить требования необходимо в течение переходного периода до 2027 года. Одновременно обсуждается возможность продления срока до 2030 года, поскольку и бизнес, и уполномоченные органы государств союза пока не готовы в полном объеме работать по новым стандартам.