Вакцинный переполох

Смогут ли аграрии быстро заменить импортные ветеринарные препараты российскими?

Январь 2023 г.
Татьяна Южанина
Фото Татьяны Южаниной

Минсельхоз РФ настоятельно рекомендует отечественным сельхозпроизводителям отказаться от использования импортных ветеринарных препаратов и вакцин, перейдя на российские аналоги.

        В аграрном министерстве подтвердили, что такие рекомендации, действительно, были направлены в адрес отраслевых объединений и ассоциаций. Скорейший переход на использование отечественных ветпрепаратов и вакцин необходим для снижения зависимости российских животноводов и птицеводов от импортных поставок, уверяют в министерстве. Как пишет газета «Известия», импорт по некоторым позициям превышает 50% всего объема отечественного фармрынка и в любой момент может стать недоступным из-за требования Россельхоз-
надзора хранить штаммы микроорганизмов и вирусов в коллекциях российских институтов.

        По оценкам Россельхознадзора, доля российских вакцин для КРС составляет 71%, для свиней – 53%, для птицы – 43%. В Минсельхозе заверяют, что аграрии отказываются от иностранных препаратов, однако данные Россельхоз-
надзора свидетельствуют об обратном – импорт увеличивается. Так, за 2021 год в страну ввезли 14 млрд доз, а с
1 января по 10 ноября 2022 года – уже 19 млрд доз.

*    *    *

        Об усилении контроля за импортными вакцинами для продуктивных животных и птицы еще в начале октября текущего года в интервью газете «Ветеринария и жизнь» сообщил руководитель Россельхознадзора Сергей Данк-
верт: «Мы реально понимаем, что сегодня ущерб нашему животноводству можно нанести через живые вакцины.
И уже были обнаружены нарушения, причем не единичные... в ближайшее время мы по ряду живых вакцин будем вводить ограничения, потому что просто не сможем проконтролировать все поставки, без исключения. Этим долж-
ны заниматься ветеринарные службы стран-производителей, но они это далеко не всегда делают. А если мы не можем всё проконтролировать, мы не знаем, каким образом обеспечить безопасность. Если раньше компетентные службы стран-поставщиков вакцин предоставляли гарантии, то сегодня они просто не контактируют с нами».

        Иностранные поставщики опасаются нарушений авторских прав, поэтому и не спешат депонировать образцы, пояснил исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) Семен Жаворонков (в ассоциацию входит 4 зарубежные компании-производителя – MSD Animal Health, Elanco, Boehringer Ingelheim, Zoetis, чей совокупный импорт на российском рынке достигает примерно 47% всех завозных ветеринар-
ных лекарственных препаратов).

        По словам руководителя ассоциации, в сентябре зарубежные производители получили от Россельхознадзора уведомление о необходимости до конца октября депонировать патогенные штаммы возбудителей инфекционных заболеваний, то есть передать госучреждениям штаммы, которые используются в производстве вакцин. Однако, отмечает Семен Жаворонков, сразу же разместить все штаммы (а это более 1000 образцов) за короткий срок невозможно. Процесс депонирования сложен, при приемке штаммы должны проверятся, а сроки депонирования нормативно не установлены, нет и закрепленного механизма ограничения ввоза или обращения препаратов, не опубликован полный перечень госколлекций, на базе которых можно осуществлять хранение. Неисполнение же требований по депонированию может привести к запрету ввоза вакцин. Запрет официальных поставок вакцин
даже на месяц усугубит уже имеющийся дефицит и приведет к сбоям в схемах вакцинации, считает руководитель АВФАРМ, и добавляет, что в аграрном секторе, где доля зарубежных ветпрепаратов достигает 70%, именно от эффективной профилактики болезней животных зависит не только их здоровье, но и доступность продовольствия.

        Комментируя имеющиеся опасения зарубежных производителей вакцин из-за возможного нарушения их авторских прав руководитель АВФАРМ сказал, что типовые договоры хранения, с которыми ознакомились в ассоциации, не предусматривают раскрытия информации и доступа к ней иных лиц, помимо владельца. Однако Россельхознадзор планирует использовать ввезенные штаммы для проведения расследований, а это, считает глава АВФАРМ, противоречит условиям типовых договоров.

        По мнению Семена Жаворонкова, надзорные органы уже располагают необходимой информацией для прове-
рок: регистрационное досье на препараты содержит исчерпывающие сведения о составе. «Чтобы подтвердить, что вакцина произведена из заявленного при регистрации штамма, достаточно провести контроль качества на соот-
ветствие спецификации», – сказал эксперт.

        В свою очередь, в Россельхознадзоре заявили, что сбор коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов – международная практика, а условия договоров хранения гарантируют соблюдение интеллектуальных прав вла-
дельца. В то же время в ведомстве объясняют: новое требование не даст зарубежным производителям включить
в состав вакцины элементы, которые не должны в ней содержаться.

        Например, в ноябре 2022 года Россельхознадзор обнаружил в вакцине против ларинготрахеита птиц «Вир-101 ИЛТ» фрагменты постороннего вируса, вызывающего болезнь Ньюкасла. При отсутствии штамма в госколлекции контролирующие органы не могут ни обнаружить такие манипуляции, ни подтвердить безопасность ветпрепарата.

        Хотя и медленно, но зарубежные производители начинают уведомлять федеральную службу о своем намерении пройти процедуру депонирования. Россельхознадзором уже получено 89 заявлений на хранение штаммов от произ-
водителей из Израиля, Испании, Чехии, а также от некоторых международных компаний. И пусть еще слишком рано говорить о случаях успешного завершения процедуры депонирования (только организация ввоза занимает не мень-
ше 4 месяцев, а хранители коллекций способны принимать в месяц максимум по 10–16 штаммов) дело сдвинулось с мертвой точки.

        В то же время, считает Семен Жаворонков, из-за сентябрьского уведомления Россельхознадзора импорт вакцин в ноябре 2022 года замедлился: таможенный контроль прошли всего несколько партий, и дальнейшие уведомления ведомства о вероятном запрете на ввоз могут лишь привести к дефициту вакцин.

        С позицией, озвученной главой АВФАРМ, соглашаются далеко не все коллеги. Так, руководитель отдела живот-
новодства и ветеринарии Национальной мясной ассоциации (НМА) Евгений Лапинский сообщил в интервью «Извес-
тиям», что их отраслевое объединение пока не получало жалоб на нехватку импортных вакцин, но с беспокойством воспринимает возможные резкие изменения в регулировании поставок.

        «Эта работа <по депонированию> долгое время не велась, и не было понятно, собираются ли компании, которые производят вакцины, размещать штаммы в российской библиотеке, – сказал руководитель НМА Сергей Юшин. –
А потом очень быстрыми темпами начали появляться заявки».

        По словам Евгения Лапинского, «прежде всего решались проблемы с логистикой (штаммы необходимо перево-
зить в определенных условиях), не было регламента внесения штаммов в российские коллекции, но документ уже разработан, а федеральные органы власти предпринимают необходимые усилия, чтобы штаммы микроорганизмов могли беспрепятственно ввозиться в Россию».

        Генеральный директор Росптицесоюза Галина Бобылева отмечает, что по усредненным данным зарубежные поставки составляют примерно 50% от используемых в России ветпрепаратов, и «проблем с ними, в том числе с вакцинами, на данный момент нет».

        «Но что будет в 2023 году, сказать сложно. У нас есть аналоги почти всех ветпрепаратов, но для того, чтобы нам на них перейти, нужно время для создания дополнительных мощностей. Я так понимаю, что на это потребуется примерно полгода. Может так случиться, что поставок из-за рубежа больше не будет, и это должны знать наши производители, чтобы они незамедлительно начали наращивать производство, а птицеводческие предприятия постепенно переходили на отечественные вакцины», – высказала журналу «Агроинвестор» свое мнение руководи-
тель Росптицесоюза.

        Минсельхоз РФ заверяет сельхозпроизводителей и отраслевые объединения о наличии уже в настоящее время отечественных аналогов наиболее востребованных ветпрепаратов и вакцин зарубежного производства. По мнению аграрного министерства, значимых рисков для отечественного фармрынка нет.

        В подтверждение слов регулятора директор Федерального центра охраны здоровья животных (ФГБУ «ВНИИЗЖ» Россельхознадзора) Роман Рыбин в интервью газете «Ветеринария и жизнь» сказал, что «институт может закрыть потребности российских животноводов в вакцинах против вирусных болезней сельхозживотных на 85%... Основная задача – заместить все вакцины, которые поступали из-за границы».

        В свою очередь, руководитель питерского научного консультационного центра по разработке и трансферу системных технологий в ветеринарии и сельском хозяйстве («НКЦ РТСТ») Светлана Щепеткина, подробно комментируя интернет-изданию The DairyNews возможности импортозамещения на отечественном фармрынке, считает, что ситуация несколько иная, чем она видится Минсельхозу РФ.

        Так, говоря о российских вакцинах, которые департамент ветеринарии Минсельхоза РФ считает аналогами зару-
бежных вакцин, руководитель «НКЦ РТСТ» в качестве примера привела список вакцин ВНИИЗЖ: «В перечне одна и та же вакцина повторяется много раз и называется аналогом разных зарубежных вакцин. Например, название
«Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «Ла-Сота» повторяется 15 раз, в «Вирусвакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма «БГ» – 10 раз. Если сократить дубли, то у ВНИИЗЖ останется всего
33 вакцины, которые могут являться аналогами лишь 84 из 115 заявленных зарубежных вакцин, – поясняет эксперт. – При этом для КРС ВНИИЗЖ производит только 4 вакцины, почему-то называя инактивированные вакцины аналогами живых аттенуированных (ослабленных) вакцин. Но ведь инактивированная вакцина не может быть аналогом живой, так как от ее применения медленнее вырабатывается иммунитет, колоть ее нужно большее количество раз, и иммуногенность и продолжительность иммунитета совсем другая...»

        «В письме департамента ветеринарии (№ 25/746 от 5 апреля 2022 года) представлено всего 26 российских вак-
цин для КРС, заявленных аналогами 62 зарубежных вакцин. При этом фактическими аналогами являются лишь 16, большая часть из которых против сибирской язвы и болезни Ауески. Опасность же приносят совершенно другие болезни! Например, вирусная диарея, инфекционный ринотрахеит, парагрипп, рота- и коронавирусные болезни и другие, – сказала Светлана Щепеткина. – При этом аналогом зарубежной вакцины против шести болезней назы-
вают вакцину против одной болезни! Ставропольская биофабрика даже новый термин ввела – «неполный аналог».

        «Чем чревата такая ситуация с импортозамещением вакцин для отечественного молочного животноводства? – задается вопросом эксперт. – Вместо однократного применения живой ослабленной вакцины коровам будут 3–4 раза вводить инактиват. Каждый раз – это стресс и снижение продуктивности».

        С ветеринарными препаратами в России сложилась иная ситуация, нежели с вакцинами, считает руководитель «НКЦ РТСТ». Цитируя всё то же письмо департамента ветеринарии, в котором аналогами называются препараты, предназначенные для других видов животных, препараты с разными действующими веществами и разным соста-
вом, разных фармакологических групп и областью применения, а также препараты с разной концентрацией дейст-
вующих веществ (достигает 3–5 раз) и разной каренцией (периодом выведения из организма)...

        «Вышеперечисленное свидетельствует о том, что при полной изоляции России от зарубежных поставок качес-
твенно импортозаместить мы не можем практически ничего, – считает Светлана Щепеткина. – При наличии поста-
вок зарубежных субстанций мы можем заместить антибиотики, кокцидиостатики и противопаразитарные средства. Импортозамещение российскими вакцинами в сегменте КРС чревато значительными потерями продуктивности, снижением воспроизводительных функций, болезнями молодняка и отсутствием реализации генетического потен-
циала высокопродуктивного КРС и в конечном счете снижением экономической эффективности производства молока».

        Более оптимистично на ситуацию с импортозамещением на отечественном фармрынке смотрит заместитель исполнительного директора Национальной ветеринарной ассоциации Владимир Кузин, по словам которого, «нашим предприятиям есть куда расти».

        «Например, в сфере производства антибактериальных препаратов российские компании делают заметные успехи. Параллельно можно было бы нарастить производство гормональных, противопаразитарных, иммунобиоло-
гических препаратов (в первую очередь вакцин). У некоторых производителей есть планы по расширению, и для развития отрасли хотелось бы получить поддержку государства, в основном в виде льготных кредитов, субсидиро-
вания процентной ставки по кредитам, особенно в части реализации новых, сложных проектов. Например, в сфере иммунобиологических препаратов», – делится мнением с The DairyNews Владимир Кузин.

        Руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт в интервью газете «Ветеринария и жизнь» охарактеризовал складывающуюся ситуацию с импортом зарубежных ветпрепаратов как шанс, который в результате введения санкций получили абсолютно все отечественные производители лекарств для животных. «И я уверен, что они этим шансом воспользуются», – подытожил глава федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

        По данным Россельхознадзора, на сегодняшний день на отечественном рынке ветеринарных препаратов работает 101 российский производитель лекарств для животных. Лекарства отгружаются как на внутренний рынок, так и на экспорт. Производство российских иммунобиологических лекарственных препаратов по отношению к прошлому году выросло почти в 3 раза, фармакологических препаратов – в 6 раз.

*    *    *

        Аграрный бизнес поддерживает развитие отечественного производства ветпрепаратов, считая это решение государства правильным. Однако резкий 100%-й переход на российские лекарственные аналоги грозит ростом заболеваний продуктивных животных, полагают руководители сельхозпредприятий. И несмотря на то, что в себестоимости производства продукции животноводства ветеринарные препараты занимают 3–8% – это очень важные хозяйственные вложения, поскольку болезни скота приносят значимый экономический ущерб.

        Как рассказал председатель совета директоров ООО «ГК Кабош» Дмитрий Матвеев (Псковская область), в агрохолдинге применяли исключительно иностранные вакцины. Такое решение объяснялось тем, что импортеры продавали не только сам препарат, но и полное сопровождение: участвовали в контроле состояния животных после прививок, давали рекомендации, напоминали о следующей вакцинации. По словам Дмитрия Матвеева, сейчас специалисты компании начинают изучать российский рынок, но подходят к этому с осторожностью.

        Подбор вакцин занимает долгое время, и любое изменение может привести к болезням животных, отметила генеральный директор ООО «Племенное хозяйство «Лазаревское» Кристина Романовская (Тульская область).
По словам руководителя, «иностранные препараты дороже, но качественнее».

        «В отрасли сохраняется высокая зависимость от поставок из-за рубежа, и, если импортные препараты резко исключат из оборота, одномоментно, то заместить их не получится», – уверен генеральный директор АО Агрохол-
динг «Степь» Андрей Недужко (Ростовская область). По мнению агрария, развитие отечественного производства ветпрепаратов – верное решение, но импортозамещение должно быть поэтапным. В этом процессе важно разви-
вать научную базу, стимулировать российские исследования и разработки по созданию и трансферу технологий, поддерживать отечественных производителей и инвестиционные проекты по запуску и развитию мощностей, а также стимулировать спрос, перечислил эксперт первостепенные задачи импортозамещения.