Минсельхоз России подготовил проект постановления правительства, которым предлагается упростить порядок ввода в гражданский оборот первых двух серий иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, впервые произведенных в стране. Документ размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Согласно инициативе, для первых двух серий вакцины, впервые произведенной в России, получать отдельное разрешение на ввод в гражданский оборот не потребуется. Вместо этого производитель должен будет направить уведомление в Россельхознадзор в течение пяти дней после подтверждения соответствия препаратов требованиям государственной регистрации.
Если препарат выпускается в рамках импортозамещения, проект предусматривает дополнительное требование — предоставление протоколов исследований образцов.
В Минсельхозе считают, что уведомительный порядок позволит сократить дублирование лабораторных исследований, снизить издержки производителей и ускорить вывод новых препаратов на рынок, что должно поддержать отечественное производство.